Thuốc Shinclop, Clopidogrel 75mg Shinpoong, Hộp 30 viên

Thành phần

• Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat): 75mg

Công dụng (Chỉ định)

• Dự phòng biến cố huyết khối do xơ vữa ở bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (từ vài ngày đến ít hơn 35 ngày), đột quỵ do thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày đến ít hơn 6 tháng) hoặc bệnh động mạch ngoại biên.
• Kết hợp aspirin ở người bị hội chứng mạch vành cấp tính như đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q, nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh lên có điều trị bằng thuốc tiêu sợi huyết.

Liều dùng

Người lớn và người già:

• Dự phòng biến cố huyết khối do xơ vữa: 75 mg/ngày, dùng trong hay ngoài bữa ăn.
• Hội chứng mạch vành cấp tính: khởi đầu với liều duy nhất 300 mg trong ngày đầu tiên; sau đó tiếp tục 75 mg/ngày, kèm aspirin 75 – 325 mg/ngày. Bệnh nhân trên 75 tuổi không dùng liều khởi đầu.

Trẻ em và thiếu niên:

• Chưa có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của thuốc đối với đối tượng này.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Triệu chứng: Quá liều clopidogrel có thể gây kéo dài thời gian chảy máu, đến biến chứng xuất huyết.
• Xử trí: Nếu có xuất huyết, nên áp dụng các liệu pháp điều trị thích hợp. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu cần nhanh chóng điều chỉnh hiện tượng kéo dài thời gian chảy máu. Truyền tiểu cầu có thể làm mất tác dụng của clopidogrel

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan nặng.
• Đang chảy máu bệnh lý (loét tiêu hóa, xuất huyết nội sọ).

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Thường gặp: Tụ máu; chảy máu cam; xuất huyết dạ dày-ruột, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu; thâm tím.
• Ít gặp: giảm tiểu cầu/bạch cầu, tăng bạch cầu ưa acid; xuất huyết nội sọ, nhức đầu, dị cảm, chóng mặt; chảy máu mắt (kết/võng mạc, nhãn cầu); loét dạ dày/ruột, viêm dạ dày, buồn nôn/nôn, táo bón, đầy hơi; ban, mẩn ngứa, xuất huyết da (ban xuất huyết); chứng huyết niệu; kéo dài thời gian chảy máu, giảm bạch cầu trung tính/tiểu cầu.
• Hiếm gặp: mệt mỏi; xuất huyết sau màng bụng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Theo dõi định kỳ các thông số các dấu hiệu thiếu máu, hemoglobin, hematocrit trong quá trình điều trị bằng clopidogrel.
• Thay huyết tương cấp cứu trong trường hợp xuất huyết giảm tiểu cầu.

Tương tác với các thuốc khác

• Warfarin,thuốc ức chế thụ thể glycoprotein Ib/IIla: có thể làm tăng cường độ xuất huyết
• Aspirin, heparin: có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi phối hợp.
• Thuốc tiêu sợi huyết: Chưa có dữ liệu về tính an toàn khi phối hợp.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs): có thể làm tăng nguy cơ chảy máu dạ dày ruột. Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng về mặt dược lực học khi kết hợp với atenolol hoặc nifedipin, hoặc khi dùng phối hợp cả 3 thuốc.
• Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng về mặt dược lực học khi kết hợp với atenolol hoặc nifedipin, hoặc khi dùng phối hợp cả 3 thuốc.
• Hoạt tính của clopidogrel cũng không bị ảnh hướng nhiều khi kết hợp với phenobarbital, cimetidin hoặc oestrogen.
• Clopidogrel không thay đổi được động học của digoxin, theophyilin.
• Thuốc kháng acid không làm thay đổi thời gian hap thu ciia clopidogrel.
• Chất chuyển hóa acid carboxylic của clopidogrel có thể ức chế hoạt tính của CYP450 2C9 nên có thể làm tăng nồng độ huyết tương củaphenytoin, tolbutamid, NSAID (loại chuyển hóa bởi CYP450 2C9). Tuy nhiên, có thể kết hợp an toàn phenytoin, tolbutamid vớiclopidogrel.
• Chưa thấy các tác dụng phụ có ý nghĩa lâm sàng nào khi kết hợp với các thuốc lợi tiểu, chẹn bêta, ức chế men chuyển, thuốc hạ cholesterol, thuốc giãn mạch vành, thuốc điểu trị đái tháo đường (bao gồm insulin), thuốc hing Cong kinh, các hormon thay thế và thuốc đôi kháng GP IIb/I1a.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Do nguy cơ xuất huyết và các tác dụng phụ về huyết học, nên nhanh chóng thực hiện ngay việc đếm tế bào máu và/hoặc các xét nghiệm thích hợp khi thấy triệu chứng lâm sàng gợi ý xuât huyết. Thận trọng khi dùng clopidogrel ở người bệnh có nguy cơ xuất huyết như chấn thương, phẫu thuật.
• Nên ngưng clopidogrel 7 ngày trước phẫu thuật
• Clopidogrel lam kéo dài thời gian chảy máu, thận trọng khi dùng ở người bệnh bị sang thương có xu hướng xuất huyết (đặc biệt là xuất huyết dạ dày-ruột và xuất huyết nội nhãn).
• Không khuyến cáo dùng clopidogrel ở bệnh nhân bị đột quy do thiếu máu cục bộ cấp tính (dưới 7 ngày).
• Nếu dùng clopidogrel (đơn độc hay kết hợp với ASPIRIN) dài hạn hơn bình thường thì phải ngưng dùng khi xuất hiện chảy máu và thông báo cho bác sĩ. Người bệnh nên thông báo cho bác sĩ và nha sĩ biết là đang dùng clopidogrel trước khi hẹn lịch phẫu thuật hay khi dùng thuốc mới
• Không nên bắt đầu điều trị với clopidogrel trong vài ngày đầu sau khi bị nhồi máu cơ tim cấp tính.
• Thận trọng khi dùng clopidogrel ở người suy thận, ở những bệnh nhân bệnh gan vừa là những người có thể trạng bị chảy máu.
• Người không dung nạp galactose, khiếm khuyết lactase Lapp hay kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về tính an toàn của thuốc trên phụ nữ có thai. Vì vậy, không khuyến cáo dùng clopidogrel khi mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Không biết clopidogrel có tiết vào sữa người hay không. Các thử nghiệm trên động vật cho thấy, clopidogrel được tiết vào sữa thú. Vì vậy, không nên cho con bú khi điều trị với clopidogrel.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.