Duphalac Abbott, Hộp 20 gói x 15ml

Thành phần

• Lactulose: 667g

Tá dược: Dung dịch uống Duphalac không có bất kỳ một tá dược nào, nhưng có thể có một lượng nhỏ các dẫn xuất đường cùng nhóm (ví dụ: lactose, galactose, epilactose, fructose) từ con đường tổng hợp.

Công dụng (Chỉ định)

• Táo bón: điều hòa nhu động sinh lý của đại tràng.
• Được dùng trong các trường hợp khi mà việc tạo phân mềm được xem là có lợi cho điều trị (bệnh trĩ, hậu phẫu kết tràng/hậu môn).
• Bệnh lý não do gan: điều trị và phòng ngừa hôn mê gan hay tiền hôn mê gan.

Liều dùng

• Có thể dùng dung dịch uống Duphalac pha loãng hoặc không pha loãng, bạn cũng có thể dùng lactulose 1 liều hàng ngày hoặc liều chia thành 2 lần mỗi ngày, dùng cốc đo lường. Nuốt ngay lactulose khi uống, không giữ dung dịch thuốc trong miệng.
• Bác sỹ sẽ điều chỉnh liều theo đáp ứng của bạn với thuốc, nếu bạn được kê 1 liều đơn dùng hàng ngày, nên uống vào cùng một thời điểm trong ngày, ví dụ uống vào buổi sáng. Trong quá trình điều trị bằng thuốc nhuận tràng, việc uống đủ nước mỗi ngày (1.5 - 2 lít, tương đương 6 - 8 cốc nước) là rất quan trọng đối với bạn.
• Đối với Duphalac dạng đóng chai có thể sử dụng cốc đo kèm theo để phân liều. Đối với Duphalac dạng đóng gói 15ml, xé một phần góc của gói và uống thuốc luôn.

Dùng trong trường hợp táo bón hoặc khi việc tạo phân mềm được xem là có lợi cho điều trị:

• Có thế uống một liều đơn hàng ngày hoặc chia thành 2 liều, đối với Duphalac dạng đóng chai, có thể dùng cốc đo kèm theo để phân liều.
• Dựa vào đáp ứng điều trị của bạn bác sỹ sẽ điều chỉnh liều khởi đầu đến liều duy trì sau vài ngày. Cần khoảng vài ngày (2-3) ngày điều trị để có thể thấy được hiệu quả điều trị.

• Nếu liều duy trì dưới 15ml, nên sử dụng Duphalac dạng đóng chai.
• Nên dùng Duphalac dạng đóng chai khi cần liều dùng chính xác cho nhũ nhi và trẻ em dưới 7 tuổi.

Dùng trong hôn mê gan và tiền hôn mê gan (chỉ dùng cho người lớn):

• Liều khởi đầu: 30-45ml hoặc 2-3 gói, 3-4 lần mỗi ngày.
• Liều dùng này có thể được điều chỉnh đến liều duy trì để có thể đi được 2-3 lần phân mềm mỗi ngày.
• Trẻ em: An toàn và hiệu quả trên trẻ em (sơ sinh đến 18 tuổi) với bệnh não do gan chưa được thiết lập.
• Bệnh nhân cao tuổi, suy thận hoặc suy gan: Không có khuyến cáo liều dùng cụ thể, do sự phơi nhiễm toàn thân với lactulose là không đáng kể.

Cách dùng

• Có thể dùng dung dịch uống Duphalac pha loãng hoặc không pha loãng.
• Liều đơn của thuốc nên được dùng trong một lần và không nên giữ thuốc trong miệng trong thời gian lâu.
• Liều dùng nên được điều chỉnh theo đáp ứng với thuốc đối với mỗi bệnh nhân.
• Trong trường hợp dùng 1 liều đơn hàng ngày, nên uống vào cùng một thời điểm trong ngày, ví dụ uống vào buổi sáng.
• Trong quá trình điều trị bằng thuốc nhuận tràng, việc uống đủ nước mỗi ngày (1,5-2 lít, tương đương 6-8 cốc nước).
• Đối với Duphalac dạng chai có thể sử dụng cốc đo kèm theo để phân liều.
• Đối với Duphalac dạng gói 15ml, xé một phần góc của gói và dùng thuốc luôn.

Quá liều

• Nếu dùng liều quá cao, có thể gặp các triệu chứng sau: tiêu chảy và/hoặc đau bụng.
• Điều trị: Ngưng điều trị hoặc giảm liều. Mất dịch nhiều do tiêu chảy hoặc nôn có thể cần bù điện giải.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm (dị ứng) với lactose hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Galactose máu.
• Tắc nghẽn dạ dày-ruột, thủng tiêu hóa hoặc nguy cơ thủng tiêu hóa.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tóm tắt dữ liệu an toàn:

• Đầy hơi có thể xảy ra sau vài ngày điều trị. Về nguyên tắc, triệu chứng này biến mất sau vài ngày.
• Tiêu chảy và đau bụng có thể xảy ra nếu dùng liều cao hơn liều được chỉ dẫn. Nếu trường hợp này xảy ra, cần phải giảm liều để tương ứng với liều được khuyến cáo (xem mục Quá liều).
• Nếu dùng liều cao (thường chỉ dùng cho bệnh não gan) trong một thời gian dài, có thể bị mất cân bằng điện giải do bị tiêu chảy.

Bảng danh sách các phản ứng phụ:

Các tác dụng không mong muốn đã xảy ra với tần suất được chỉ rõ bên dưới trên những bệnh nhân được điều trị với lactulose trong thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược [(rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≤ 1/100 đến < 1/10); không thường gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000); rất hiếm (< 1/10.000)].

Rối loạn tiêu hóa:

• Rất thường gặp: Tiêu chảy.
• Thường gặp: Đầy hơi, đau bụng, buồn nôn, nôn.

Kết quả xét nghiệm:

• Không thường gặp: Mất cân bằng điện giải do tiêu chảy.
• Trẻ em: Dữ liệu an toàn trên trẻ em được cho là tương tự với người lớn.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Nếu bị ỉa chảy, đó là dấu hiệu quá liều, cần giảm liều ngay; nếu vẫn còn ỉa chảy, ngừng dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Hãy hỏi ý kiến bác sĩ trong trường hợp:

• Đau bụng không rõ nguyên nhân trước khi điều trị
• Hiệu quả điều trị không đạt được sau vài ngày
• Những bệnh nhân không dung nạp lactose nên dùng dung dịch uống Duphalac cẩn trọng (xem mục Thông tin quan trọng về tá dược).
• Liều sử dụng bình thường trong táo bón không thành vấn đề đối với người bệnh tiểu đường. Tuy nhiên, liều điều trị bệnh lý não do gan thường cao hơn và lượng đường trong thuốc nên được cân nhắc khi dùng đối với bệnh nhân tiểu đường.
• Sử dụng lâu dài mà không có sự điều chỉnh liều hoặc sử dụng không đúng có thể dẫn đến tiêu chảy hoặc rối loạn cân bằng điện giải.
• Thuốc này có chứa lactose, galactose và một lượng nhỏ fructose. Do vậy, bệnh nhân có di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose hoặc fructose, thiếu hụt một phần lactase hay kém hấp glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
• Trẻ em: Sử dụng thuốc nhuận tràng cho trẻ em chỉ khi thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế. Phản xạ đại tiện có thể bị rối loạn trong quá trình điều trị.
• Thông tin quan trọng về tá dược: Dung dịch uống Duphalac có chứa lactose monohydrate. Nếu không dung nạp với một số đường, đặc biệt là lactose, hãy hỏi bác sỹ trước khi dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Trong thời kỳ mang thai, không có các ảnh hưởng đến phôi thai được biết trước bởi sự phơi nhiễm toàn thân với lactulose là không đáng kể.
• Duphalac có thể được dùng trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Không có ảnh hưởng trên trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ bú mẹ được biết trước bởi sự phơi nhiễm toàn thân của phụ nữ cho con bú đối với lactulose là không đáng kể.
• Duphalac có thể được dùng trong thời gian cho con bú.

Khả năng sinh sản:

• Không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản được biết trước bởi vì sự phơi nhiễm toàn thân với lactulose là không đáng kể.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Duphalac không có hoặc có ảnh hưởng rất ít đến khả năng lái xe và vận hành máy móc..

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.