Kem bôi Shinpoong Rosiden S 200mg/20g

Thành phần

• Piroxicam: 200mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc này được chỉ định trong nhiều trường hợp đau, viêm và cứng khớp như thấp khớp, bong gân, căng cơ, v.v…
• Thuốc có hiệu quả trong điều trị thoái hoá khớp nhẹ ở đầu gối, chấn thương cơ xương cấp, viêm quanh khớp, viêm mỏm cầu lồi, viêm gân và viêm bao gân.

Liều dùng

• Người lớn: Bôi khoảng 1 g thuốc, tương ứng với độ dài 3cm; và xoa đều lên vùng bị đau cho đến khi không để lại vết thuốc trên da; 3-4 lần/ngày. Nên đánh giá lại điều trị sau 4 tuần.
• Sử dụng ở trẻ em: Không nên dùng thuốc này cho trẻ dưới 12 tuổi.

Cách dùng

• Thuốc này chỉ dùng ngoài da.
• Không băng đắp chỗ đau sau khi bôi thuốc.
• Nếu quên dùng thuốc, bôi thuốc ngay khi nhớ ra trừ khi đã đến lần dùng thuốc tiếp theo.
• Không bôi gấp đôi thuốc để bù cho lần đã quên..

Quá liều

• Quá liều gần như không xảy ra ở dạng bôi ngoài da.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với piroxicam hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Có tiềm năng xảy ra quá mẫn chéo với aspirin và các NSAID khác.
• Không nên dùng thuốc này cho người bệnh từng bị hen suyễn, polyp mũi, phù thần kinh mạch hoặc nổi mề đay do aspirin hoặc các NSAIDs khác.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Sự hấp thu vào tuần hoàn chung của piroxicam gel 0,5% rất thấp. Giống như các NSAID dùng tại chỗ khác, các phản ứng toàn thân ít khi xảy ra. Các phản ứng kích ứng tại chỗ vừa đến nhẹ, ban đỏ, ngứa, và viêm da có thể xảy ra tại vùng da bị bôi thuốc.

• Dạ dày-ruột: buồn nôn, khó tiêu, đau bụng và viêm dạ dày đã được báo cáo.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: đã có vài báo cáo về co thắt phế quản và khó thở.
• Rối loạn trên da và mô dưới da: hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử thượng bì nhiễm độc đã được báo cáo nhưng rất hiếm.
• Viêm da tiếp xúc, eczema và các phản ứng trên da do nhạy cảm ánh sáng cũng được báo cáo trong quá trình lưu hành.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Thầy thuốc cần theo dõi thường xuyên người bệnh về những dấu hiệu của hội chứng loét và chảy máu đường tiêu hóa, thông báo cho họ theo dõi sát những dấu hiệu đó. Nếu xảy ra, thì phải ngừng thuốc.
• Những người bệnh đang dùng thuốc mà có rối loạn thị lực cần được kiểm tra, đánh giá về mắt.
• Để giảm thiểu các ADR, trước tiên phải dùng liều thấp nhất có thể trong thời gian điều trị ngắn nhất cần thiết. Phải định kỳ đánh giá kết quả điều trị. Phải ngừng điều trị ngay khi có các dấu hiệu đầu tiên phản ứng da hoặc triệu chứng tiêu hóa.
• Các thuốc chống viêm không steroid, kể cả piroxicam, có thể gây các triệu chứng tiêu hóa nặng như chảy máu, loét, thủng dạ dày ruột. Các triệu chứng này có thể xảy ra bất cứ lúc nào, không có dấu hiệu báo trước. Có thể phải dùng thêm thuốc điều trị bảo vệ niêm mạc dạ dày (như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton). Biến chứng tiêu hóa cũng tăng lên cùng tuổi người bệnh. Tránh dùng piroxicam cho người cao tuổi (trên 80 tuổi).
• Giai đoạn đầu điều trị, phải theo dõi nước tiểu và chức năng thận ở những người có các yếu tố nguy cơ sau: Người cao tuổi, dùng kết hợp với thuốc ức chế men chuyển hoặc chẹn thụ thể ATj, thuốc lợi tiểu, người bệnh bị giảm thể tích máu, suy tim, suy thận mãn, hội chứng thận hư, bệnh thận do lupus, xơ gan mất bù.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa rõ.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Các phản ứng trên da đe doạ tính mạng (hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN)) đã được báo cáo khi dùng piroxicam đường uống. Các phản ứng này không xuất hiện đối với piroxicam dùng tại chỗ, nhưng không thể loại trừ những nguy cơ này.
• Nên khuyến cáo người bệnh về các triệu chứng và dấu hiệu cần theo dõi chặt chẽ của các phản ứng trên da. Nguy cơ xảy ra SJS hoặc TEN cao nhất là trong vòng 1 tuần sau điều trị.
• Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của SJS hoặc TEN xuất hiện (như phát ban tiến triển thường đi kèm những nốt phồng hoặc tổn thương niêm mạc), nên ngưng piroxicam.
• Việc điều trị SJS và TEN sẽ cho kết quả tốt khi được chẩn đoán sớm và ngưng ngay các thuốc bị nghi ngờ. Ngưng thuốc sớm thường đi kèm với tiên lượng tốt.
• Nếu người bệnh bị SJS hoặc TEN do piroxicam thì không nên dùng lại piroxicam nữa.
• Tránh bôi thuốc vào mắt và niêm mạc. Không bôi thuốc vào vùng da có vết thương hở, bị các bệnh ngoài da hoặc bị nhiễm trùng.
• Các NSAID, bao gồm cả piroxicam, có thể gây viêm thận kẽ, hội chứng thận hư và suy thận. Đã có báo cáo về các tình trạng trên đối với piroxicam dùng tại chỗ dù mối quan hệ nhân quả chưa được xác định. Do đó, không thể loại trừ khả năng xảy ra các biến cố này khi sử dụng piroxicam dùng tại chỗ.
• Thuốc này chứa propylen glycol và có thể gây kích ứng da. Nếu xảy ra kích ứng da tại chỗ thì nên ngưng thuốc và áp dụng các biện pháp xử lý phù hợp nếu cần.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng piroxicam dùng tại chỗ cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính trên sinh sản đối với các dạng dùng đường uống, nhưng chưa rõ mối liên quan với dùng tại chỗ ở phụ nữ có thai. Để phòng ngừa, nên tránh sử dụng piroxicam dùng tại chỗ cho phụ nữ mang thai.
• Sự ức chế sinh tổng hợp prostaglandin có thể tác động xấu lên thai kỳ. Dữ liệu từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy có sự gia tăng nguy cơ sảy thai sau khi dùng các thuốc ức chế sinh tổng hợp prostaglandin trong giai đoạn sớm của thai kỳ. Ở động vật, các chất ức chế sinh tổng hợp prostaglandin làm tăng nguy cơ mất phôi thai trước và sau cấy ghép. Do đó, không khuyến cáo dùng thuốc này trong thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú:

• Không khuyến cáo dùng thuốc này khi đang cho con bú vì chưa xác định được tính an toàn trên lâm sàng.

Khả năng sinh sản:

• Việc sử dụng các NSAID, bao gồm piroxicam, có thể làm chậm hoặc ngăn cản sự vỡ nang buồng trứng, làm mất khả năng sinh sản nhưng có hồi phục ở một vài phụ nữ. Cân nhắc việc ngưng dùng các NSAID, kể cả piroxicam dùng tại chỗ ở người nữ khó mang thai hoặc đang điều trị vô sinh.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa rõ.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.