AstaPadol Caps 500mg Asta Healthcare 10 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Paracetamol: 500mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị hầu hết các tình trạng đau và sốt, chẳng hạn như đau đầu bao gồm đau nửa đầu và đau đầu do căng thẳng, đau răng, đau lưng, đau cơ và đau do thấp khớp, đau bụng kinh, đau họng, cũng như để giảm sốt, đau nhức và mệt mỏi do cảm lạnh và cúm.

Liều dùng

Người lớn (kể cả người cao tuổi) và trẻ em từ 16 tuổi trở lên:

• Uống 1 - 2 viên/lần (500mg - 1g paracetamol).
• Khoảng cách giữa các lần uống cách nhau từ 4 - 6 giờ.
• Liều tối đa hàng ngày: 4g paracetamol (8 viên).
• Thời gian tối đa dùng thuốc không có tư vấn của bác sĩ: 3 ngày.

Trẻ em từ 10 đến 15 tuổi:

• Uống 1 viên/lần (500mg paracetamol).
• Khoảng cách giữa các lần uống cách nhau từ 4- 6 giờ. Không dùng quá 4 liều trong 24 giờ.
• Thời gian tối đa dùng thuốc không có tư vấn của bác sĩ: 3 ngày.

Trẻ em dưới 10 tuổi:

• Không khuyến cáo dùng thuốc cho trẻ em dưới 10 tuổi do dạng bào chế không phù hợp
• Không dùng quá liều chỉ định, không dùng với các thuốc khác có chứa Paracetamol.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

Tổn thương gan có thể xảy ra ở người trưởng thành khi uống từ 10g Paracetamol trở lên. Uống từ 5g paracetamol có thể dẫn đến tổn thương gan nếu bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ dưới đây:

Yếu tố nguy cơ:

• Nếu bệnh nhân đang điều trị lâu dài với carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John's Wort hoặc các loại thuốc khác tạo men gan. Hoặc b, Thường xuyên uống rượu. Hoặc c, Có khả năng cạn kiệt glutathione ví dụ như rối loạn ăn uống, xơ nang, nhiễm HIV, đói, suy mòn.

Triệu chứng:

• Các triệu chứng của quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu tiên là xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng.
• Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng từ 12 đến 48 giờ sau khi uống. Chuyển hóa glucose bất thường và nhiễm toan chuyển hóa có thể xảy ra. Trong trường hợp ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù não và tử vong.
• Suy thận cấp với hoại tử ống thận cấp tính có thể được biểu hiện rõ bởi đau thắt lưng, tiểu ra máu và protein niệu, có thể tiến triển ngay cả khi không có tổn thương gan nặng. Các trường hợp rối loạn nhịp tim và viêm tụy đã được báo cáo.

Xử trí:

• Điều trị cấp tính tà điều cần thiết khi quá tiều paracetamol. Mặc dù không có các triệu chứng ban đầu rõ ràng, bệnh nhân cần được chuyển đến bệnh viện khẩn cấp để được chăm sóc y tế ngay lập tức. Các triệu chứng có thể chỉ giới hạn như buồn nôn hoặc nôn, và có thể không phản ánh được mức độ nghiêm trọng của quá liều hoặc nguy cơ tổn thương nội tạng.
• Điều trị bằng than hoạt tính nên được cân nhắc nếu đã uống thuốc quá liều trong vòng 1 giờ. Nồng độ paracetamol trong huyết tương nên được đo ở 4 giờ hoặc muộn hơn sau khi uống (các nồng độ trước đó không đáng tin cậy).
• Điều trị bằng N-acetylcystein có thể được sử dụng đến 24 giờ sau khi uống Paracetamol, tuy nhiên, hiệu quả bảo vệ tối đa chỉ đạt được đến 8 giờ sau khi uống. Hiệu quả của thuốc giải độc giảm mạnh sau thời gian này. Nếu cần thiết, bệnh nhân nên được tiêm tĩnh mạch N-acety(cysteine theo liệu trình đã thiết lập. Nếu không bị nôn ói, sử dụng methionine đường uống có thể là một lựa chọn phù hợp khi xảy ra quá liều ở các vùng sâu vùng xa, bên ngoài bệnh viện. Việc điều trị bệnh nhân có biểu hiện rối \oạn chức năng gan nghiêm trọng sau 24 giờ sau khi quá liều cần được hội chẩn bởi các chuyên gia y tế.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với Paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da mặc dù tỉ tệ mắc phải tà không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc: toxic epidermal necrolysis (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính: acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP).

Các tác dụng không mong muốn thu được từ dữ tiệu của thử nghiệm lâm sàng thường hiếm gặp và xảy ra trên một số ít các bệnh nhân. Các tác dụng không mong muốn ghi nhận được trong quá trình lưu hành sản phẩm ở liều điều trị thể hiện trong bảng dưới đây với mức độ phân loại như sau: rất thường gặp (> 1/10), thường gặp (> 1/100, <1/10), ít gặp (> 1/1000, <1/100), hiếm gặp (> 1/10,000, <1/1000) và rất hiếm gặp (<1/10,000).

Tần suất xuất hiện các tác dụng không mong muốn được ước Lượng từ các báo cáo thu được sau khi Lưu hành.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc chống đông máu (chất đối kháng vitamin K):

Có nguy cơ các thuốc chống đông máu bị tăng tác dụng và do đó làm tăng nguy cơ chảy máu khi paracetamol được sử dụng với liều tối đa (4 g/ngày) trong ít nhất 4 ngày. Dùng đồng thời Paracetamol với các coumarin bao gồm warfarin có thể làm thay đổi nhẹ trị số INR. Trong trường hợp này, cần tăng cường theo dõi trị số INR trong thời gian sử dụng kết hợp cũng như trong 1 tuần sau khi ngưng điều trị với paracetamol.

• Phenytoin: khi sử dụng đồng thời có thể dẫn đến giảm hiệu quả của Paracetamol và làm tăng nguy cơ độc tính đối với gan. Những bệnh nhân đang điều trị bằng phenytoin nên tránh dùng Paracetamol liều lớn và/hoặc kéo dài. Cần theo dõi bệnh nhân về dấu hiệu độc tính đối với gan.
• Probenecid: có thể làm giảm gần 2 lần về độ thanh thái của paracetamol bằng cách ức chế sự liên hợp của nó với acid g\ucuronic. Nên xem xét giảm liều paracetamol khi sử dụng đồng thời với probenecid.
• Salicylamid: có thể kéo dài thời gian bán thải của Paracetamol.
• Các chất gây cảm ứng enzym: Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời paracetamol với các chất gây cảm ứng enzym gan như barbiturat, isoniazid, carbamazepin, rifampin và ethanol.
• Fluctoxaciltin: Thận trọng khi sử dụng đồng thời Paracetamol với flucloxacittin do tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa có khoảng trong anion cao (HAGMA), đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ thiếu gtutathion như suy thận nặng, nhiễm trùng huyết, suy dinh dưỡng và nghiện rượu mạn tính. Khuyến cáo nên theo dõi chặt chẽ để phát hiện sự xuất hiện của các rối loạn acid base, cụ thể tà HAGMA, bao gồm cả việc tìm 5-oxoprolin trong nước tiểu.

Tương tác với các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm:

• Sử dụng Paracetamol có thể gây kết quả sai trong xét nghiệm đường huyết theo phương pháp glucose-oxydaseperoxidase trong trường hợp nồng độ cao bất thường.
• Sử dụng Paracetamol có thể gây kết quả sai trong trường hợp xét nghiệm acid uric máu theo phương pháp acid phosphotungstic.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Paracetamol có thể gây ra các phản ứng trên da nghiêm trọng. Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng LyeLt, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Các phản ứng trên da này có thể gây tử vong. Ngưng sử dụng thuốc khi phát hiện những dấu hiệu phát ban trên da đầu tiên hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng quá mẫn nào khác.

• Cần thận trọng khi dùng paracetamoLcho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
• Nguy cơ quá liều cao hơn ở những người mắc bệnh gan do rượu.
• Không dùng quá liều chỉ định.
• Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu triệu chứng đau đầu trở nên dai dẳng.
• Không sử dụng với bất kỳ sản phẩm có chứa paracetamol nào khác. Quá liều paracetamol có thể gây suy gan, có thể cần ghép gan hoặc dẫn đến tử vong.
• Bệnh nhân nên tham khảo kiến bác sĩ nếu bị viêm khớp không nghiêm trọng và cần uống thuốc giảm đau mỗi ngày.
• Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng cạn kiệt g\utathione, vì việc sử dụng paracetamol có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa.
• Thận trọng khi sử dụng đồng thời paracetamoLvới f\ucloxacillin do tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa có khoảng trong anion cao (HAGMA). Xem phần tương tác, tương ky của thuốc.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Lượng lớn dữ liệu sử dụng thuốc trong thai kỳ cho thấy thuốc không gây dị dạng, không gây độc tính ở thai nhi/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu dịch tễ học về phát triển thần kinh ở trẻ em tiếp xúc với Paracetamol trong tử cung cho thấy kết quả không xác định. Trong trường hợp cần thiết, Paracetamol có thể được sử dụng trong thai kỳ, tuy nhiên nên sử dụng ởtiều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể, và ở tần suất thấp nhất có thể.
• Phụ nữ cho con bú: Paracetamol được bài tiết qua sữa mẹ nhưng không đáng kể về mặt lâm sàng khi dùng tiều khuyến cáo. Các dữ liệu đã được công bố không chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.